尼美舒利已在50多個國家和地區上市，是一種非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮痛和解熱作用，目前已成為兒科最常用的退熱藥之一。近日該藥是否存在嚴重不良反應引起廣泛關注，隨后國家藥監局表示，尼美舒利安全無虞，其不良反應監測無異常，在醫生指導下完全可以放心使用。
廣東、上海、重慶、山西、湖南、湖北等省市藥監局藥品不良反應監測中心也紛紛發表聲明，目前沒有監測到尼美舒利的嚴重不良反應病例及死亡病例，按照藥品說明書使用，該藥是安全有效的藥物。與此同時眾多國家各一流權威專家也肯定了尼美舒利的安全性。
國家級頂尖專家、衛生部全國合理用藥監測系統專家、國家食品藥品監督管理局藥品評價中心專家孫忠實教授表示，從多年來相關學術論文報告可以看出，服用導致嚴重肝中毒發生率為百萬分之一，屬“非常罕見”級別，尼美舒利的療效和不良反應與同類藥物相當。
尼美舒利的安全性和其他常用的兒童退熱藥沒有什么差別，如布洛芬和對乙酰氨基酚。中國大陸尚未出現很典型的因尼美舒利用藥造成肝毒性死亡的報告。作為國內長期研究尼美舒利的權威，最具話語權之一的國際藥理學聯合會發展中國家臨床藥理學分會委員、中國藥理學會常務理事曾繁典教授接受記者采訪時這樣表示。
業內著名專家、中山大學附屬第一醫院兒科主任醫師、教授、博士生導師羅學群指出，意大利一項大規模的調查研究顯示肝損的發生率并不比其他退熱藥明顯高。我們對尼美舒利進行過研究評價，該藥可以用于兒童退熱，但應該憑處方用藥。
根據相關臨床文獻與監管部門的不良反應報告分析，業界權威人士對此藥物的安全性與有效性是持肯定態度。各方專家還一再呼吁，任何藥物都有副作用，只有在合理使用的前提下，才能盡量減少不良反應事件的發生。
